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应急附条件批准国产新冠肺炎治疗药物注册申请
发布于：2022-07-26 09:16:00
来源：人民网－人民日报
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国家药监局应急附条件批准国产新冠肺炎治疗药物注册申请《 人民日报海外版 》（ 2022年07月26日 第02 版）
新华社北京7月25日电（记者戴小河）国家药监局25日按照药品特别审批程序，应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
该药物是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准该药物与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
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